واردات مواد اولیه و دارو از هند
معتبرسازی داروسازی | ولیدیشن داروسازی
اهمیت آب دارویی در صنعت داروسازی
مبین فارمد افرا – مشاور تخصصی ثبت محصولات در غذا و دارو و تجهیزات پزشکی
در دنیای رقابتی امروز، ورود یک محصول دارویی، آرایشی یا تجهیزات پزشکی به بازار بدون طی فرآیندهای ثبت، ارزیابی و دریافت مجوزهای قانونی امکانپذیر نیست.
مبین فارمد افرا با تکیه بر تجربه تخصصی و آشنایی کامل با مقررات سازمان غذا و دارو، همراه مطمئن شرکتها، کارخانهها و واردکنندگان برای انجام دقیقترین و سریعترین مراحل ثبت است.
خدمات تخصصی مبین فارمد افرا
۱. مشاوره و ثبت دارو ، تولیدی و وارداتی
ما با بهرهگیری از کارشناسان باتجربه، کلیه مراحل ثبت دارو را برای تولیدکنندگان و واردکنندگان مدیریت میکنیم؛ از تهیه مستندات و تشکیل پرونده تا پیگیری در سازمان غذا و دارو.
خدمات این بخش شامل:
ثبت و واردات دارو
اخذ مجوز واردات و IRC
موافقت اصولی ایجاد یا توسعه کارخانه
مشاوره برای محصولات تخصصی مانند فیلر، مزوتراپی، PDRN، پلیدئوکسیریبونوکلئوتید و…
۲. ثبت محصولات آرایشی و بهداشتی
تمام محصولات آرایشی باید قبل از ورود به بازار، تحت نظارت سازمان غذا و دارو ثبت شوند. مبین فارمد افرا با ارائه مشاوره تخصصی، فرآیند ثبت محصولات آرایشی را برای برندهای داخلی و وارداتی انجام میدهد.
خدمات این بخش:
ثبت محصولات آرایشی
مشاوره تولید لوازم آرایشی با برند اختصاصی شما (Private Label)
بررسی فرمول، لیبل و مدارک فنی پیش از ارسال به سازمان
۳. ثبت تجهیزات پزشکی در سامانه آیمد
ثبت تجهیزات پزشکی در سامانه IMED نیازمند مستندات دقیق و آشنایی با استانداردهای روز است. ما با دانش کامل از الزامات این سامانه، مراحل ثبت تجهیزات کلاس A تا D را با کمترین خطا انجام میدهیم.
خدمات شامل:
تهیه فایلهای فنی (Technical File)
مشاوره ایمنی، کارایی و الزامات کیفیت
پیگیری اخذ شناسه کالا و مجوزهای بهرهبرداری
چرا ثبت محصولات اهمیت دارد؟
۱. حفظ سلامت و ایمنی جامعه
ثبت رسمی محصولات، از ورود کالاهای غیرمجاز، تقلبی یا فاقد کیفیت جلوگیری میکند و سلامت مصرفکنندگان را تضمین مینماید.
۲. افزایش اعتماد مشتری و اعتبار برند
محصولات دارای مجوز، در بازار اعتماد بیشتری ایجاد میکنند و سهم فروش بالاتری به دست میآورند.
۳. رعایت استانداردهای قانونی و جلوگیری از مشکلات آتی
بیتوجهی به قوانین ثبت، برای شرکتها هزینههای حقوقی و توقف فعالیت بههمراه دارد. مشاوره درست از این مشکلات جلوگیری میکند.
نقش مبین فارمد افرا در موفقیت برند شما
✓ تسریع و تسهیل فرآیند ثبت
با شناخت دقیق مراحل و الزامات، زمان و هزینه شما کاهش مییابد و پروندهها بدون خطا به سازمان ارسال میشوند.
✓ ارائه اطلاعات بهروز و معتبر
قوانین غذا و دارو دائماً در حال تغییر است. ما آخرین مقررات و آییننامهها را دنبال کرده و دقیق به شما منتقل میکنیم.
✓ همراهی کامل تا اخذ نهایی مجوز
از تشکیل پرونده تا دریافت مجوز نهایی، کنار شما هستیم. این همراهی شامل مشاوره فنی، حقوقی، علمی و حتی پس از اخذ مجوز نیز ادامه دارد.
مبین فارمد افرا؛ شریک قابل اعتماد برای ثبت محصول
مبین فارمد افرا با ارائه خدمات مشاورهای حرفهای در حوزه ثبت دارو، آرایشی و تجهیزات پزشکی، به شرکتها کمک میکند محصولات خود را مطابق استانداردهای سازمان غذا و دارو وارد بازار کنند. انتخاب یک مشاور متخصص و معتبر، مسیر موفقیت برند شما را کوتاهتر، مطمئنتر و کمهزینهتر میکند و ما در تمام این مسیر همراه شما هستیم.